¡HISTÓRICO en EE. UU.! FDA aprueba un nuevo tipo de ANALGÉSICO NO OPIOIDE, el primero de su clase en dos décadas
Una esperanza para quienes sufren de dolor crónico. La FDA da su visto bueno a un nuevo analgésico no opioide que ofrece alivio sin los peligros de la adicción.
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De acuerdo con un informe de NBC News, la FDA de Estados Unidos ha dado su aprobación a un nuevo medicamento llamado Journavx (suzetrigina), desarrollado por Vertex Pharmaceuticals, destinado al tratamiento del dolor agudo de moderado a severo en adultos. Este fármaco presenta una opción no opioide, lo que contribuye a evitar los riesgos de adicción típicos de los analgésicos convencionales.
Se espera que, en el futuro, disminuya la dependencia de los opioides, especialmente en pacientes postquirúrgicos o en aquellos que no pueden usar otros tipos de analgésicos, aunque aún se requieren más estudios para confirmar su eficacia en estos casos.
La FDA aprueba un nuevo tipo de analgésico no opioide para el dolor agudo
Esta es la primera nueva opción de analgésicos no opioides aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en más de dos décadas. Según la Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, este avance es fundamental para la salud pública, ya que ofrece una alternativa que podría reducir los riesgos asociados al uso de opioides y brindar a los pacientes más opciones de tratamiento.
En dos ensayos clínicos con adultos de entre 18 y 80 años, se comprobó que Journavx aliviaba el dolor agudo de moderado a severo en un 50% en un plazo de 48 horas. Los pacientes reportaron una mejora considerable en el dolor entre dos y cuatro horas después de la administración, mientras que en el grupo placebo, el alivio tardó hasta ocho horas.
La FDA regula la comercialización de medicamentos en EE. UU. Imagen: Composición realizada por Líbero
¿Cómo funciona el nuevo analgésico no opioide y qué beneficios ofrece?
Journavx actúa bloqueando un canal de señalización del dolor, NaV1.8, en el sistema nervioso periférico. Como este canal no está presente en el cerebro ni en el sistema nervioso central, el medicamento no tiene las propiedades adictivas de los opioides. Los resultados mostraron que Journavx tenía un efecto similar al de la hidrocodona, un opioide, pero sin los riesgos de dependencia.
En un tercer ensayo clínico, el fármaco fue probado en pacientes con diversas condiciones de dolor agudo, tanto quirúrgico como no quirúrgico, y se demostró que es seguro y eficaz. Más del 80% de los pacientes evaluaron a Journavx como un analgésico eficaz, destacando su efectividad en el tratamiento de diferentes tipos de dolor agudo.
Al controlar eficazmente el dolor agudo, Journavx también puede ayudar a evitar que este se convierta en un dolor crónico, lo que podría reducir la necesidad de tratamientos a largo plazo. Sin embargo, el medicamento no debe tomarse junto con ciertos fármacos que inhiben una enzima hepática específica, por lo que algunas personas podrían no ser aptas para su uso. Además, se debe evitar el consumo de pomelo durante su tratamiento.
¿Cómo saber si un medicamento está aprobado por la FDA?
La FDA es la agencia encargada de regular la comercialización de medicamentos en Estados Unidos. Su aprobación garantiza que un medicamento sea seguro y eficaz.
Para verificar si un medicamento está aprobado por la FDA, se puede revisar su empaque, consultar la base de datos en el sitio web de la FDA o preguntar a un médico o farmacéutico. No todos los medicamentos requieren aprobación, como los suplementos dietéticos.
